Retrospective workflow audit
48시간 검토가 실제로
어디서 끊기는지 측정합니다.
NARROW Coverage Audit은 가명처리(가명정보) 후향 데이터로 광범위 항생제 재평가 업무의 현재 상태와 데이터 준비도를 확인하는 분석입니다. 처방 추천, 실시간 경보 또는 임상용 소프트웨어 설치가 아닙니다.
제안 대상 ________병원 · 담당 부서 ________ · 논의용
이 분석이 답할 질문
- 광범위 항생제 시작 48시간 뒤 검토 대상은 몇 건인가
- 정해진 시간 안에 재평가 기록이 남은 비율은 얼마인가
- 배양·감수성 결과 확정 뒤 확인·조치까지 얼마나 걸리는가
- 환자·입원·투약·검사 데이터는 어디서 연결이 끊기는가
이번 범위가 아닌 것
- 환자별 항생제 추천 또는 처방 변경
- 실시간 경보·EMR 설치·업무 자동화
- 예측 모델 성능이나 임상 효과 주장
- 규제·보안·개인정보 절차 이전의 실데이터 처리
측정 항목
정의·분모는 착수 전에 기관과 고정
| 지표 | 작업 정의 | 필요 데이터 | 산출물 |
|---|
| 48시간 검토율 | 대상 에피소드 중 합의된 시간창 안에 검토 기록이 존재하는 비율 | 입원·투약 시각, ASP/진료 기록 | 전체·병동·약제별 기술통계 |
| 결과 대응시간 | 배양·감수성 결과 확정부터 확인 또는 조치 기록까지의 시간 | 검체·결과 확정·기록 시각 | 중앙값·분포·지연 구간 |
| 검토 공백 | 검토 기록이 없거나 결과 확인이 지연된 후향 에피소드 | 코호트와 기록 연결 결과 | 가명 표본 대조 목록 |
| 데이터 준비도 | Encounter 연결, 실투여 시각, 결과 확정 시각, AST 구조의 가용성 | 스키마·코드·결측 현황 | 연결률·결측·불일치 표 |
진행 방식
데이터 정의 확정 후 약 2주 내 1차 분석 목표
0130분 적합성 확인대상 병동·기간·현재 업무·담당자와 필요한 승인 절차를 확인합니다.
02스키마 사전 점검실데이터가 아닌 데이터 사전과 샘플 구조로 연결 가능성을 먼저 봅니다.
03후향 분석합의한 정의와 분모를 고정하고 기술통계와 검토 공백을 산출합니다.
04표본 대조·판정기관이 원자료 표본을 확인한 뒤 오류를 교정하고 다음 단계 여부를 결정합니다.
첫 미팅에는 환자 데이터가 필요하지 않습니다.
병상 규모, 사용 EMR, 현재 ASP 검토 흐름, 데이터 사전 또는 가용 항목만 확인합니다. 환자정보·의무기록·병원 내부 자료를 이메일로 보내지 마십시오.
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Data, governance, decision
데이터와 의사결정 기준을
먼저 합의합니다.
정확한 범위·처리 위치·보관 기간·접근 권한·삭제 방식은 기관 정책과 계약에 따라 확정합니다. 아래 내용은 사전 논의를 위한 최소안입니다.
최소 데이터 항목
- 가명 환자·입원 에피소드 식별자
- 입원·퇴원 및 병동 이동 시각
- 항생제 오더와 실투여 시작·종료 시각
- 검체 채취·배양·감수성 결과 확정 시각
- 균·감수성 결과와 검사 상태
- 기존 ASP/진료 검토 기록(가용 시)
처리 전 확정할 항목 (가명정보는 개인정보보호법 제28조의2 특례 대상인 개인정보입니다)
- IRB·DRB·개인정보·보안 절차의 필요 여부
- 원내 분석·보안구역·반출 등 처리 위치
- 가명화 방식과 재식별키 보유 주체
- 접근 권한, 보관 기간, 파기·삭제 방식
- 기관 밖 공유 가능한 집계 수준
- 표본 원자료 확인 담당자와 기록 방식
Go / No-Go 판단축
정확한 임계값은 킥오프에서 공동 확정
DATA FIT연결 가능한가
입원·투약·검사·검토 기록의 연결률과 시각 정보 품질이 분석 목적에 충분한지 판단합니다.
VALIDITY원자료와 맞는가
기관이 확인한 가명 표본과 분석 결과의 불일치 유형·비율이 허용 가능한지 판단합니다.
WORKFLOW VALUE업무 공백이 실재하는가
측정 가능한 검토 공백이 있고 다음 단계에서 줄일 가치가 있는지 담당자와 확인합니다.
GOVERNANCE안전하게 진행 가능한가
보안·개인정보·규제·책임 경계를 충족하는 처리 방식이 합의 가능한지 판단합니다.
역할과 산출물
업무범위서(SOW) 체결 전 확정
기관
- 대상·기록 정의 및 승인 절차 확인
- 가명화·반출·접근 정책 결정
- 표본 원자료 대조와 결과 해석
NARROW
- 코호트·분모·분석 정의서 작성
- 데이터 품질·Coverage 분석
- 오류·한계·재현 가능한 산출물 기록
공동 산출물
- 기준·분모 정의서
- Coverage·대응시간 리포트
- 데이터 준비도·표본 대조 로그
- 경영진용 1페이지와 Go/No-Go 기록
사전 미팅 체크리스트
환자 데이터 없이 답할 수 있는 항목- 대상 병동과 분석 희망 기간
- 주요 광범위 항생제 범위
- 현재 48시간 재평가 기록 방식
- 사용 EMR·LIS와 데이터 담당 부서
- 가용한 오더·실투여·검사 시각
- IRB·DRB·보안 검토 담당자
- 원내 분석 필요 여부
- 결과를 검토할 ASP 실무 담당자
계약·비용 원칙
사전 미팅과 데이터 사전·샘플 스키마 검토에는 비용이 발생하지 않습니다. 유료 후향 분석은 관찰기간, 정제 범위, 보안 요건, 기관 수를 확인하고 업무범위서와 견적을 합의한 뒤 시작합니다. 현재 임상 사용·제품 설치·제품 공급은 포함하지 않습니다.
Coverage Audit 사전 검토
기관명·병상 규모·사용 EMR·담당 부서·현재 검토 흐름을 알려주시면 환자 데이터가 필요 없는 사전 질문지를 보내드립니다.
본 문서는 후향 업무현황 분석의 논의용 범위안내이며 임상 성능·치료 효과·규제 분류를 주장하지 않습니다.
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